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  发表日期:2007年12月28日        有11806位读者读过此文 【字体:  
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明年起对所有上市销售血液制品实施批签发

 


    9月11日上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会。新闻发言人颜江瑛指出,中国将采取以下措施加强对血液制品和疫苗安全的监管。
  一是根据《药品管理法》及其他相关法律法规,从2002年实行对人血白蛋白和五种免疫疫苗的批签发,2006年1月对所有预防用疫苗实行国家批签发管理;2007年6月,对人免疫球蛋白实行国家批签发管理;并将从2008年1月1日开始,对所有上市销售的血液制品实施批签发。

  二是加强生产过程的动态监管,特别是将注射剂、生物制品和特殊药品列为国家食品药品监督管理局重点监管品种,而且从今年3月起,专门对血液制品和疫苗生产企业率先实行驻厂监督员制度。

  三是从2008年7月起,对血液制品生产用原料血浆实施检疫期制度。这是加强血液制品安全的强有力的措施,国际上也在实行。

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